AG真人-涨幅达814%的注射剂,或被第九批集采“盯上”!
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 涨幅达814%的打针剂,或被第九批集采“盯上”!2023/5/10 来历:药年龄 浏览数:
癫痫(epilepsy),俗称“羊癫风”,是年夜脑神经元突发性异常放电,致使短暂的年夜脑功能障碍的一种慢性疾病。癫痫一般频频爆发,任何春秋段都可病发,可毫无启事地在任什么时候间、任何地址病发,给患者糊口、工作、进修等带来严重的未便。
今朝,国表里对癫痫的医治首要以药物医治为主。癫痫患者颠末正规的抗癫痫药物医治,约70%的患者其爆发是可以获得节制的,此中50%-60%的患者颠末2-5年的医治是可以康复的,患者可以和正常人一样地工作和糊口。
拉考沙胺(lacosamide),也叫拉考酰胺,是最近几年来首个医治癫痫部门爆发的抗癫痫新药,对未节制的癫痫部门爆发患者供给了医治新手段。
公然资料显示,拉考沙胺的新奇感化模式分歧在今朝临床所用的所有抗癫痫药,它经由过程下降异常增添的钠通道活性,削减钠离子内流,由此终究节制癫痫爆发。临床研究还显示 ,本品还与脑衰卵白介导调控卵白-2(CRMP-2)连系,起到神经庇护的感化。
据领会,拉考沙胺是由比利时优时比子公司施瓦茨法姆制药公司(Schwarz Pharma)研产生产,其片剂、打针剂和糖浆剂最早在2008 年在欧盟获准上市,现已在全球跨越70 个国度上市发卖,商品名为Vimpat。在国内,原研药拉考沙胺片、打针液和口服溶液前后在2018年、2019年和2020年获批上市。
据药融云统计,2021年全球发卖额超20亿美元,增加不变。在国内,因为基数小,该药在院内的发卖涨幅也很是较着,特别是打针液,2022年上半年院内发卖额已较2021年增加814%。
(来历:药融云数据库)
值得一提的是,2020年11月,江西青峰药业的拉考沙胺打针液以3类化药获批仿造药过评,成了国内首个同时拿下拉考沙胺片剂和打针液首仿药的企业。尔后,石药欧意药业、扬子江药业、石家庄四药、成都利尔药业、合肥亿帆生物制药的拉考沙胺打针液也陆续获批。
除此以外,据NMPA官网显示,安徽省前锋制药、山东百诺医药/山西普德药业、成都通德药业、江苏恩AG真人华药业、海南普利制药、华北制药等多家企业递交4类化药上市申请,尚在审评中。
(来历:NMPA官网)
值得存眷的是,拉考沙胺打针液今朝暂未纳入国度集采。但按照业内助士对第九批集采的猜测,其已知足前提,有望纳入第九批集采。
编纂:Rae
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