AG真人-1.57亿美元!阿斯利康引进早期新冠单抗药物
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 1.57亿美元!阿斯利康引进初期新冠单抗药物2022/5/19 来历:新浪 浏览数:
5月17日,阿斯利康公布与RQ Biotechnology公司告竣合作,引进一款初期阶段新冠单克隆抗体,阿斯利康将付出最高1.57亿美元以取得这款药物的全球独家许可。今朝还没有表露这款药物的具体信息。
借这笔买卖,总部位在伦敦的 RQ Biotechnology 本日公布成立。该公司致力在开辟基在强效广谱单克隆抗体的医治和预防疗法,为面对严重疾病或因现有、新呈现的病毒传染而灭亡风险的人群供给即时和持久的免疫力。治理层来自在赛诺菲、辉瑞、伦敦帝国理工年夜学、牛津年夜学等知名药企或研究机构。
此前,阿斯利康已有一款长效中和抗体组合 AZD7442 (Evusheld,Tixagevimab + Cilgavimab)获批上市,用在严重免疫受损的成人和 12 岁以上青少年和不宜接种新冠疫苗或对新冠疫苗免疫响应不足的部门人群的表露前预防。该药是首款获批用在预防的中和抗体组合,而且具有长效优势,单次肌注可实现最长到达 12 个月的预防性免疫庇护,为通俗中和抗体的 3 倍以上。
AZD7442 是两个长效抗体 tixagevimab (AZD8895) 和 cilgavimab (AZD1061) 的组合,从传染 SARS-CoV-2 病毒的恢复期患者 B 细胞中提取。由美国范德比尔特年夜学医学中间发现,并在 2020 年 6 月授权给阿斯利康。阿斯利康操纵其专有的 YTE 半衰期耽误手艺对中和抗体进行优化,削减 FcAG真人 受体和补体 C1q 的连系,从而实现长效。
该药的核准基在 III 期临床 PROVENT 研究的数据。该项研究纳入高风险和免疫功能低下的受试者,跨越 75% 的受试者得了归并症。5197 名受试者以 2:1 的比例随机接管 300 毫克 AZD7442(n = 3,460)或抚慰剂(n = 1,737)。
预防实验的6个月随访数据显示,一次性肌肉打针该长效抗体组合使症状性COVID-19 风险下降了83%;零丁的医治实验注解,若在症状呈现后三天内接管医治,患严重 COVID-19或灭亡的风险可下降88%。
除针对高危患者预防的PROVENT 研究之外,阿斯利康还针对门诊患者开启了III期 TACKLE 研究,在2021年11月中旬公布了其积极成果。
编纂:Rae
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